أنت هنا

جامعة الملك سعود
 

نماذج لجنة أخلاقيات البحث العلمي (IRB)


ملاحظة: يمكن تنزيل النماذج بحسب نوعية البحث كما في الأسفل مع مراعاة أن حقوق الطبع محفوظة لجامعة الملك سعود© 

تعليمات النماذج المطلوبة بحسب نوعية البحث 

إرشادات استخدام النماذج 


التجارب السريرية

التجارب التي تجرى على متطوعين من البشر لدراسة سلامة وفعالية دواء جديد أو جهاز طبي. من خلال المشاركة في التجارب السريرية، يمكن للمشاركين أن يكون لهم دورا أكثر نشاطا في مجال الرعاية الصحية الخاصة بهم، كما يمكن لهم أيضا الوصول إلى علاجات جديدة ومساعدة الآخرين من خلال المساهمة في البحوث الطبية.

نماذج يلزم استيفاؤها: ( اضغط هنا لتحميل جميع النماذج)

  1. نموذج قائمة تدقيق.
  2. نموذج طلب التقديم على المقترح البحثي لبحث متضمن مشاركة بشرية.
  3. المقترح البحثي.
  4. نموذج قائمة التدقيق الموافقة بعد التبصير.
  5. إقرار بالموافقة على المشاركة في بحث للتجارب السريرية.
  6. نموذج استخدام الأدوية و/أو المنتجات البيولوجية.
  7. تقرير عن سير البحث للتجارب السريرية.
  8. التقرير النهائي (استكمال الدراسة أو إنهائها).

نماذج يتم استيفاؤها إذا تطلب البحث: ( اضغط هنا لتحميل جميع النماذج)

  • نموذج إعفاء في حالة الطوارئ من الموافقة على المشاركة في التجارب السريرية.
  • نموذج استخدام الخلايا الجذعية، بويضات ملقحة ، أمشاج ، وأجنة.
  • نموذج استخدام الأجهزة.
  • طلب تعديل مشروع تم اعتماده.
  • الأحداث السلبية، الأحداث السلبية الخطيرة والغير متوقعة.
  • طلب إرسال عينات حيوية (بشرية) لخارج المملكة العربية السعودية.
  • طلب إعادة الموافقة على بحث تم اعتماده مسبقاً.

الدراسات الطبية (السريرية)

البحوث التى تجرى على الإنسان (أو على مواد ذات أصل بشري مثل الأنسجة، والعينات والظاهرات المعرفية) و التي أثنائها يتعامل الباحث مباشرة مع الكائن البشري، أو مع عينات بشرية  بغية الوصول إلى معرفة عامة يمكن تطبيقها على الأخرين تتعلق بآلية حدوث مرض أو تشخيصه أو انتشاره أو علاجه.

نماذج يلزم استيفاؤها: ( اضغط هنا لتحميل جميع النماذج)

  1. نموذج قائمة تدقيق.
  2. نموذج طلب التقديم على المقترح البحثي لبحث متضمن مشاركة بشرية.
  3. المقترح البحثي.
  4. نموذج قائمة التدقيق الموافقة بعد التبصير.
  5. نموذج إقرار بالموافقة على المشاركة في بحث طبي أو علمي.
  6. تقرير عن سير البحث لبحث طبي/ علمي/ إنساني/نباتي.
  7. التقرير النهائي (استكمال الدراسة أو إنهائها).

نماذج يتم استيفاؤها إذا تطلب البحث: ( اضغط هنا لتحميل جميع النماذج)

  • نموذج استخدام حيوانات التجارب.
  • نموذج استخدام الخلايا الجذعية، بويضات ملقحة ، أمشاج ، وأجنة.
  • نموذج استخدام الأجهزة.
  • نموذج استخدام الأدوية و/أو المنتجات البيولوجية.
  • طلب تعديل مشروع تم اعتماده.
  • الأحداث السلبية، الأحداث السلبية الخطيرة والغير متوقعة.
  • طلب إرسال عينات حيوية (بشرية) لخارج المملكة العربية السعودية.
  • طلب إعادة الموافقة على بحث تم اعتماده مسبقاً.

الدراسات العلمية (الغير سريرية)

البحوث التي تتعلق بجمع معلومات أو تجرى على مواد قد تكون من أصل بشري ولكن لا تتعلق بالأشخاص مباشرة والتي أثنائها لا يتعامل الباحث مباشرة مع الكائن البشري بغية الوصول إلى معرفة أو حقيقة شاملة. 

نماذج يلزم استيفاؤها: ( اضغط هنا لتحميل جميع النماذج)

  1. نموذج قائمة تدقيق.
  2. نموذج طلب التقديم على المقترح البحثي لبحث متضمن مشاركة بشرية.
  3. المقترح البحثي.
  4. تقرير عن سير البحث لبحث طبي/ علمي/ إنساني/نباتي.
  5. التقرير النهائي (استكمال الدراسة أو إنهائها).

نماذج يتم استيفاؤها إذا تطلب البحث: ( اضغط هنا لتحميل جميع النماذج)

  • نموذج استخدام حيوانات التجارب.
  • نموذج استخدام الخلايا الجذعية، بويضات ملقحة ، أمشاج ، وأجنة.
  • نموذج استخدام الأجهزة.
  • نموذج استخدام الأدوية و/أو المنتجات البيولوجية.
  • طلب تعديل مشروع تم اعتماده.
  • طلب إرسال عينات حيوية (بشرية) لخارج المملكة العربية السعودية.
  • طلب إعادة الموافقة على بحث تم اعتماده مسبقاً.